“BUBBLE KID” Bulles de savon — risque: Risque microbiologique

Risque

Le produit présente un risque chimique parce que le liquide dépasse les valeurs limites pour le compte microbien aérobie total (TAMC) (bactéries mésophiles aérobies) fixées par la Pharmacopée européenne pour la qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques non stériles (5.1.4), pour lesquelles un contact cutané, nasal ou oromuqueux est envisagé; nous estimons que la même limite (10²) devrait s’appliquer, étant donné qu’il existe une équivalence entre l’exposition subie par les enfants utilisant le jouet à bulles de savon (cela se produit en fait par contact cutané, par inhalation indirecte et par introduction accidentelle fréquente dans la bouche pendant l’utilisation) et l’exposition envisagée pour les préparations mentionnées ci-dessus. Le liquide retourne également un résultat positif pour les bactéries gram-négatives, parmi lesquelles Burkholderia cepacia a été identifié; cette substance est hautement résistante aux antibiotiques et peut causer des infections, y compris des infections graves, chez des sujets vulnérables comme les enfants atteints de fibrose kystique ou de troubles immunodéficience.

Mesures prises

• Type d'opérateur économique auquel la/les mesure(s) a/ont été ordonnée(s): AutresCatégorie de mesure: Saisie des produits et retrait du marché ordonné par les autorités.Date d'entrée en vigueur: Information non disponible

Description du produit

Le produit est un contenant pour une solution de savon en plastique orange lisse et lumineux avec un capuchon blanc. Le capuchon est recouvert d’un dôme en plastique vert clair contenant une boule métallique (puzzle). Il y a une étiquette orange autour du produit. Le devant montre quatre personnages de dessin animé, un bélier, un tigre, un poussin et un chiot – de couleur rose, orange, jaune et bleu, respectivement – et le nom du produit apparaît en rouge, en noir. Les personnages sont entourés de bulles de savon. Le texte suivant apparaît dans un rectangle blanc en haut à droite: «AVERTISSEMENT: Danger d’étouffement – Petites parties, pas pour les enfants de moins de 3 ans." Le texte suivant apparaît à gauche: ‘12PCS’ et la marque CE apparaît en bas. À l’arrière, le nom du produit apparaît en haut. A droite, il y a deux diagrammes avec instructions d’utilisation, et bas le texte suivant dans une boîte blanche: «PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. Pas de recomendado para ninos menores de 3 anos." Ce texte apparaît également dans d’autres langues, à savoir l’anglais et l’arabe.