“BUBBLE KID” Bolhas de sabão — risco: Microbiológico

Risco

O produto representa um risco químico porque o líquido excede os valores-limite para a contagem microbiana total aeróbia (TAMC) (bactérias mesofílicas aeróbicas) estabelecidos pela Farmacopeia Europeia para a qualidade microbiológica das preparações farmacêuticas não esterilizadas (5.1.4), para as quais se prevê contacto cutâneo, nasal ou oromucoso; consideramos que deve aplicar-se o mesmo limite (10²), uma vez que há equivalência entre a exposição experimentada pelas crianças que utilizam o brinquedo de bolha de sabão (o que realmente ocorre por contato cutâneo, por inalação indireta e pela introdução acidental frequente na boca durante o uso) e a exposição prevista para as preparações acima referidas. O líquido também retorna um resultado positivo para bactérias gram-negativas, entre as quais Burkholderia cepacia foi identificada; esta é altamente resistente a antibióticos e é capaz de causar infeções, incluindo infeções graves, em indivíduos vulneráveis, tais como crianças com fibrose cística ou distúrbios de imunodeficiência.

Medidas adotadas

• Tipo de operador económico a quem as medidas foram ordenadas: OutrosCategoria de medida: Apreensão dos produtos e retirada do mercado ordenada pelas autoridades.Data de entrada em vigor: Desconhecido

Descrição do produto

O produto é um recipiente para solução de sabão feita de plástico laranja liso e luminoso com uma tampa branca. A tampa é completada com uma cúpula de plástico verde transparente contendo uma bola metálica (puzzle). Há um rótulo laranja em torno do produto. A frente mostra quatro personagens de desenhos animados, um carneiro, um filhote de tigre, um filhote e um cachorro - cor rosa, laranja, amarelo e azul, respetivamente - e o nome do produto aparece em vermelho esboçado em preto. Os personagens são cercados por bolhas de sabão. O texto a seguir aparece em um retângulo branco no canto superior direito: «AVISO: Perigo de asfixia - Pequenas partes, não para crianças com menos de 3 anos." O texto seguinte aparece à esquerda: «12PCS» e a marca CE aparece no fundo. Na parte de trás o nome do produto aparece no topo. À direita há dois diagramas com instruções de uso, e abaixar o seguinte texto em uma caixa branca: «PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. No recomendado para ninos menores de 3 anos.' Esse texto também aparece em outras línguas, nomeadamente o inglês e o árabe.