“BUBBLE KID” Bolle di sapone — rischio: Rischio microbiologico

Rischio

Il prodotto presenta un rischio chimico in quanto il liquido supera i valori limite per la conta microbica aerobica totale (TAMC) (batteri mesofili aerobici) stabiliti dalla Farmacopea europea per la qualità microbiologica dei preparati farmaceutici non sterili (5.1.4), per i quali è previsto un contatto cutaneo, nasale o oromucosa; riteniamo che si debba applicare lo stesso limite (10²), poiché vi è un'equivalenza tra l'esposizione dei bambini che usano il giocattolo a bolle di sapone (si verifica effettivamente attraverso il contatto cutaneo, l'inalazione indiretta e la frequente introduzione accidentale nella bocca durante l'uso) e l'esposizione prevista per i preparati di cui sopra. Il liquido restituisce anche un risultato positivo per i batteri gram-negativi, tra cui Burkholderia cepacia è stato identificato; è altamente resistente agli antibiotici ed è in grado di causare infezioni, incluse infezioni gravi, in soggetti vulnerabili come bambini con fibrosi cistica o disturbi dell'immunodeficienza.

Misure adottate

• Tipo di operatore economico al quale le misure sono state imposte: AltroCategoria di misure: Sequestro dei prodotti e ritiro dal mercato ordinato dalle autorità.Data di applicazione: Sconosciuto

Descrizione del prodotto

Il prodotto è un contenitore per soluzione di sapone in plastica arancione liscia e luminosa con tappo bianco. Il tappo è sormontato da una cupola di plastica verde chiaro contenente una sfera metallica (puzzle). C'è un'etichetta arancione intorno al prodotto. Il davanti mostra quattro personaggi dei cartoni animati, un montone, un cucciolo di tigre, un pulcino e un cucciolo – rispettivamente rosa, arancione, giallo e blu – e il nome del prodotto appare in rosso delineato in nero. I personaggi sono circondati da bolle di sapone. Il testo seguente appare in un rettangolo bianco in alto a destra: "AVVERTENDO: Rischio di soffocamento – Piccole parti, non per i bambini sotto i 3 anni. "Il testo seguente appare a sinistra: In basso compare il marchio "12PCS" e il marchio CE. Sul retro compare il nome del prodotto in alto. A destra ci sono due diagrammi con le istruzioni per l'uso, e più in basso il seguente testo in una casella bianca: "PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partis pequenas. Nessuna recomendado para ninos menores de 3 anos." Questo testo compare anche in altre lingue, vale a dire l'inglese e l'arabo.