“BUBBLE KID” Bańki mydlane — ryzyko: Mikrobiologiczne

Zagrożenie

Produkt stwarza ryzyko chemiczne, ponieważ ciecz przekracza wartości graniczne dla całkowitej liczby bakterii tlenowych (TAMC) (bakterii mezofilnych tlenowych) określone przez Farmakopeę Europejską dla jakości mikrobiologicznej niesterylnych preparatów farmaceutycznych (5.1.4), dla których przewiduje się kontakt skórny, nosowy lub jamy ustnej; uważamy, że ta sama granica (10²) powinna mieć zastosowanie, ponieważ istnieje równoważność między narażeniem dzieci stosujących zabawkę z bańką mydlaną (występuje to faktycznie poprzez kontakt skórny, poprzez wdychanie pośrednie i częste przypadkowe wprowadzanie do jamy ustnej podczas stosowania) a narażeniem przewidzianym dla preparatów, o których mowa powyżej. Płyn zwraca również dodatni wynik dla bakterii gram-ujemnych, wśród których zidentyfikowano Burkholderia cepacia; jest to wysoce oporne na antybiotyki i może powodować zakażenia, w tym poważne zakażenia, u osób wrażliwych, takich jak dzieci z mukowiscydozą lub zaburzeniami niedoboru odporności.

Podjęte środki

• Rodzaj podmiotu gospodarczego, któremu nakazano podjęcie środków: InneKategoria środków: Zajęcie produktów i wycofanie z rynku zlecone przez władze.Data wejścia w życie: Nieznany

Opis produktu

Produkt jest pojemnikiem na roztwór mydła wykonanym z gładkiego, świetlistego, pomarańczowego tworzywa sztucznego z białą nasadką. Nasadka jest zwieńczona przezroczystą, zieloną, plastikową kopułą zawierającą metaliczną kulkę (puzzle). Wokół produktu znajduje się pomarańczowa etykieta. Z przodu widać cztery postacie z kreskówek: barana, tygrysa, pisklę i szczeniaka odpowiednio w kolorze różowym, pomarańczowym, żółtym i niebieskim, a nazwa produktu pojawia się na czerwono zarysowana na czarno. Postacie są otoczone bańkami mydlanymi. Następujący tekst pojawia się w białym prostokątze w prawym górnym rogu: „OSTRZEŻENIE: Ryzyko zadławienia - małe części, nie dla dzieci poniżej 3 roku życia." Po lewej stronie znajduje się następujący tekst: „12PCS” i oznakowanie CE pojawia się na dole. Na odwrocie nazwa produktu pojawia się na górze. Po prawej stronie znajdują się dwa schematy z instrukcją użycia i niżej w białym polu następujący tekst: 'PRECAUCIONES peligro de ahogarse. Contiene partes pequenas. Brak recomendado para ninos menores de 3 anos." Tekst ten pojawia się również w innych językach, a mianowicie w języku angielskim i arabskim.